Descripción
La prueba rápida COVID Certum es un cassette de test rápido para detectar anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.
La prueba Certum covid es confiable ya que está aprobada por la COFEPRIS con el catálogo no. INCP-402 e INCP-4025
CERTUM es una marca que ofrece una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadores que ayudan a brindar respuestas a los profesionales de la salud.
Los productos CERTUM ofrecen precisión, simplicidad y velocidad para el diagnóstico temprano y el monitoreo de afecciones médicas comunes, incluyendo pruebas para la detección de drogas de abuso, embarazo, marcadores cardiacos, marcadores tumorales y pruebas de enfermedades infecciosas entre otros.
Los productos de diagnóstico CERTUM se usan fuera del cuerpo humano y requieren poco o ningún equipo especial.
CERTUM tiene como misión mejorar el bienestar del paciente, reduciendo los costos y tiempos totales de los resultados de exámenes de diagnóstico, manteniendo la calidad y estándares altos esperados por los profesionales de la salud.
CERTUM tiene una participación de mercado importante en hospitales, laboratorios de referencia, centros de investigación, consultorios médicos, servicios de salud ocupacional y programas de salud pública debido a su precisión, asequibilidad y facilidad de uso.
Descripción prueba rápida COVID 19 Certum
El cassette de prueba rápida Certum de anticuerpos IgG / IgM 2019-nCoV presentada por GRUPO PROMEDIC es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (oro coloidal) para la detección cualitativa y diferenciada de la presencia de anticuerpos IgG e IgM contra el virus SARS-COV-2 causante de la enfermedad por COVID-19 directamente desde muestras de Sangre entera de punción digital, suero o plasma.
Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*:89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud. 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)
¿Cómo se usa la prueba rápida COVID 19 Certum?
(Pre-Analítica) – Con Lanceta
Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo dentro de una hora. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa sellada. Coloque el cassette sobre una superficie limpia y nivelada.
1.- Gire y retire la tapa de lanceta estéril con cuidado.
2.- Use el hisopo con alcohol provisto para limpiar la punta del dedo del dedo medio o anular como el sitio de punción.
3.-Empuje la lanceta estéril firmemente en la punta del dedo del dedo medio.
4.-No use la primera gota de sangre. Para aumentar el flujo sanguíneo, use el pulgar y el índice para aplicar suavemente presión alrededor del sitio de punción.
Aplicación de la Prueba
5.- Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la sangre a 1 cm por encima de la línea de llenado. 6-transfiera 1 gota completa de Sangre entera (aproximadamente 20μL) al pocillo de la muestra (S)
7.-luego agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80μL) e inicie el temporizador . Vea la ilustración a continuación.
8.– Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Coloque las pruebas usadas en las bolsa de plástico con cierre hermético provistas y séllelas, deséchelas de acuerdo con las regulaciones locales.
Resultado IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%-100%)
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
Exactitud: 98.6% (95%CI*: 92.3%-99.96%)
Resultado IgM
Sensibilidad Relativa: 85.0% (95%CI*: 62.1%-96.8%)
Especificidad Relativa: 96.0% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
Exactitud: 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)
Lineamientos de acuerdo Secretaria de Salud (México)
IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.
IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.
IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.
IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.
Advertencias de uso de prueba rápida COVID 19 CERTUM
Esta prueba es para Uso de Diagnóstico in Vitro (IVD) únicamente en Gabinete o Laboratorio Clínico.
Su venta es exclusivamente dirigida a Profesionales de la Salud.
Los resultados obtenidos por pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como una base única para diagnosticar o discriminar la presencia de infección presente del virus SARS-CoV-2 (Enfermedad por COVID-19).
En caso de un caso sintomático o una sospecha de contagio reciente, el único método recomendado por la Organización Mundial de la Salud es mediante la metodología de RT-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa)
El Valor Predictivo Positivo de Cualquier ensayo diagnóstico para detección de anticuerpos está correlacionado a la especificidad de la prueba y la prevalencia del agente infeccioso en la población.
La sensibilidad analítica de la prueba es de 100% en muestras tomadas de pacientes con al menos 14 días de haber obtenido resultados positivos en PCR.
Anticuerpos prueba COVID
Aún se desconoce si las personas con anticuerpos a SARS-CoV-2 no son infecciosos, pueden re-infectar o pueden padecer COVID-19 en el futuro.
Los usuarios de las pruebas serológicas de anticuerpos de SARS-COV-2 deben reportar resultados a las Autoridades de Salud en México según las directrices aplicables para pruebas serológicas.
Prueba Certum COVID resultados
Preguntas frecuentes acerca de la prueba COVID Certum
¿Qué es IgG?
La inmunoglobulina G (IgG) es una de las cinco clases de anticuerpos humorales producidos por el organismo. Es la inmunoglobulina predominante en los fluidos internos del cuerpo, como son la sangre, el líquido cefalorraquídeo y el líquido peritoneal.
¿Qué es IgM?
La inmunoglobulina M es uno de los cinco isotipos de inmunoglobulina presentes en mamíferos, constituyendo un 6 % de la población presente en sangre. También se encuentra presente en elasmobranquios, teleósteos, anfibios, reptiles y aves, siendo uno de los anticuerpos más antiguos en la historia evolutiva.
¿Dónde comprar prueba certum covid?
Comprar una prueba COVID Certum, puede ser una tarea difícil en tiempos de pandemia, ya que en muchos lugares se limitan o se les agotan por lo que nosotros nos encargamos de tener una distribución directa para satisfacer las necesidades de nuestros clientes.
Envíos y paquetería
Contamos con servicio de entrega inmediata en Ciudad de México, podrás recibir todos tus pedidos en menos de 24 horas y para otros estados de la República mexicana tenemos servicio de entrega por paquetería express el cuál tiene un costo aparte dependiendo el tamaño del pedido y el número de productos.
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